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从技术层面分析药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱

点击次数:337 发布时间:2018-09-29

和药品稳定性试验箱从构造、原理上来讲可以说是一样的东西,可是从技术层面来说,两者差别大了去了。恒温恒湿箱顾名思义是控制温湿度的,药品稳定试验箱是在恒温恒湿条件上增加了别的控制条件,比如说光照,GMP和CFDA对药品稳定性实验的要求不高,但在FDA、EMA、甚至印度,都对稳定性实验进行了专门的要求,要求进行实验的设备需要通过专门的认证和验证。

1、技术特点区分:

药品稳定性试验箱有两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障(80升系列为一组)。恒温恒湿箱均为一组压缩机,长期试验性能不如药品箱稳定。若药品箱一组压缩机坏了另一组也可工作,恒温恒湿箱则无法继续工作。药品箱使用进口电容式湿度传感器,准确度可以达到2%一3%RH,恒温恒湿大多为干湿球式湿度传感器,避免湿带频繁更换带来的烦恼。药品箱都标配有试验数据记录系统,嵌入式色带微型打印机,打印时间可任意设定(5S~9999S),打印不会褪色。恒温恒湿箱则基本没有标配打印机。药品箱系列中综合药品稳定性试验箱和强光药品稳定性试验箱具有光照测试功能,光照度可无极调节,配照度仪可随时调整照度,恒温恒湿箱暂无这个功能。恒温恒湿箱系列,温度范围比较广,可适用更多的的试验要求(除恒温恒湿经济型),药品箱系列则相对范围窄,更应用于针对性的生物制药行业。

2.用途区分:

恒温恒湿箱——为产业研究、生物技术测试提供所需要的各种模拟环境条件。可广泛适用于纺织、食品加工等无菌试验、生物培养、产品的原料性能、产品包装、产品寿命测试等,应用面相对广泛。

——创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,专门用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。行业针对性较强。 

 

 

 

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